GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen : Ein Leitfaden fur die Praxis

by Ralf Gengenbach

Book Details

Format Hardback or Cased Book

ISBN-10 352730794X

ISBN-13 9783527307944

Publisher Wiley-VCH Verlag GmbH

Imprint Blackwell Verlag GmbH

Country of Manufacture DE

Country of Publication GB

Publication Date Aug 20th, 2008

Print length 492 Pages

Weight 1,049 grams

Dimensions 24.00 x 3.00 x 17.00 cms

Product Classification: Chemistry

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Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr stungsgegenst nde, Materialien, Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f r medizinische Ger te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

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